Q_01ALSW 0001 S-2014 济南澳利生物工程有限公司 保健食品 澳利达牌奥福瑞胶囊
|
ID： |
C570E5CA2AEC496496308DC625BEEB5C |
|
文件大小(MB)： |
0.12 |
|
页数： |
10 |
|
文件格式： |
doc |
|
日期： |
2014-10-15 |
|
购买： |
文本摘录（文本识别可能有误，但文件阅览显示及打印正常，pdf文件可进行文字搜索定位）：
Q/01ALSW,济南澳利生物工程有限公司企业标准,Q/01ALSW 0001S-2014,______________________________________________________________________________________________________,保健食品,澳利达牌奥福瑞胶囊,2014-01-03 发布 2014-01-15 实施,济南澳利生物工程有限公司 发布,前 言,根据《中华人民共和国食品安全法》制定本标准,本标准严格按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写,本标准附录A、附录B为规范性附录,本标准由济南澳利生物工程有限公司提出并起草,本标准主要起草人：孙庆济、翟秀丽、孔娟,本标准自发布之日起有效期限3年，到期复审,委托单位：名称：山东森健生物科技发展有限公司,地址：济南市天桥区二环北路18号,生产单位：名称：济南澳利生物工程有限公司,地址：济南市长清区平安街道办事处潘村,澳利达牌奥福瑞胶囊,1 范围,本标准规定了保健食品澳利达牌奥福瑞胶囊的技术要求、食品添加剂、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、标签、运输储存,本标准适用于以灰树花提取物、灰树花菌丝粉、植物油为主要原料制成的保健食品，经原料验收、粉碎、过筛、配料、混匀、制丸、干燥、捡丸、抛光、灭菌、包装等主要工艺加工制成的具有免疫调节功能的保健食品,2 规范性引用文件,下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件,GB/T 191 包装储运图式标志,GB 2716 食用植物油卫生标准,GB 2760 食品添加剂使用标准,GB 4789.2 食品微生物学检验 菌落总数测定,GB/T 4789.3 食品微生物学检验 大肠菌群计数,GB 4789.4 食品微生物学检验 沙门氏菌检验,GB 4789.5 食品卫生微生物学检验 志贺氏菌检验,GB 4789.10 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验,GB/T 4789.11 食品微生物学检验 溶血性链球菌检验,GB 4789.15 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数,GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定,GB 5009.12 食品中铅的测定,GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定,GB/T 5009.37 食用植物油卫生标准的分析方法,GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱,GB 6783 食品添加剂 明胶,GB 7718 预包装食品标签通则,GB 16740 保健（功能）食品通用标准,GB 17405 保健食品良好生产规范,YBB 00122002 口服固体药用高密度聚乙烯瓶,《中华人民共和国药典》,3 技术要求,3.1 原辅料,3.1.1 灰树花菌丝粉,应符合附录B1的的规定,3.1.2 灰树花提取物,应符合附录B1的的规定,3.1.3 植物油,应符合GB 2716的规定,3.2 胶囊技术要求,应符合附录B2的规定,3.3 生产工艺,原料验收→粉碎→过筛→配料→混匀→制丸→干燥→捡丸→抛光→灭菌→包装→检验→入库,3.4外观和感官特性,应符合表1的规定,表1 感官指标,项 目 指 标 外观 胶囊外壳光滑，无破损，外表洁净，无沾染物 色 泽 胶囊内容物为棕黄色混悬液，色泽均匀，不分层 滋味与气味 有精制植物油的特有滋味和气味，无异味 杂 质 不得有可疑杂质 3.5 保健功能,免疫调节,3.6 功效成分指标,应符合表2的规定,表2 功效成分指标,项 目 指 标 粗多糖(以葡聚糖计)/(mg/g) ≥ 15 3.7 理化指标,应符合表3的规定,项 目 指 标 单件定量包装产品净含量(g) 15 净含量允许负偏差/(%) ≤ 9 砷(以As计)/(mg/kg) ≤ 1.0 铅(以Pb计)/(mg/kg) ≤ 1.5 汞(以Hg计)/(mg/kg ) ≤ 0.3 酸价/(mgKOH/g ) ≤ 2.03 过氧化值/(g/100g ) ≤ 0.06 崩解时限/(min) ≤ 25 表3 理化指标,以上指标是对胶囊内容物的检验,3.8 微生物指标,应符合表4的规定,表4 微生物指标,项 目 指 标 菌落总数/(cfu/g) ≤ 1000 大肠菌群/(MPN/100g) ≤ 30 霉菌/(cfu/g) ≤ 25 酵母/(cfu/g) ≤ 25 致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） 不得检出 3.9 灭菌,灭菌采用Co60辐照灭菌，辐照剂量：6KGY,4 ……
……